Come fa una fabbrica a produrre gusci di capsule di gelatina dura vuoti da ossa bovine?

L'industria farmaceutica fa affidamento su una varietà di soluzioni di imballaggio per garantire la consegna sicura ed efficace dei farmaci. Tra queste soluzioni, le capsule di gelatina dura si distinguono per la loro versatilità e facilità d'uso. Ma vi siete mai chiesti come sono fatte queste capsule? In questo post del blog, Wecaps condividerà il processo di conversione delle ossa bovine in gusci vuoti di capsule di gelatina dura, un viaggio che prevede diverse fasi di trasformazione e purificazione.

La Materia Prima: Ossa Bovine

Il punto di partenza per le capsule di gelatina dura è la gelatina stessa, che è derivata dal collagene. Il collagene è una proteina naturale presente nelle ossa, nella pelle e nei tessuti connettivi degli animali. Le ossa bovine sono una ricca fonte di collagene, il che le rende una materia prima ideale per la produzione di gelatina.

Estrazione della gelatina dalle ossa bovine

1. Pulitura e Frantumazione: Il processo inizia con la pulizia approfondita delle ossa bovine per eliminare eventuali impurità. Le ossa pulite vengono poi frantumate in pezzi più piccoli per aumentarne la superficie, facilitando il processo di estrazione.

2. Decalcificazione: le ossa frantumate vengono trattate con una soluzione acida diluita per rimuovere il fosfato di calcio, un minerale che costituisce la struttura dura delle ossa. Questo passaggio è fondamentale per ottenere una gelatina di alta qualità.

3. Estrazione della gelatina: dopo la decalcificazione, le ossa vengono bollite in acqua per estrarre il collagene. Quando le ossa si disgregano, le molecole di collagene si dissolvono e si dissolvono nell'acqua, formando una soluzione gelatinosa.

4. Purificazione e concentrazione: la soluzione di gelatina viene filtrata per rimuovere eventuali impurità rimanenti e quindi concentrata mediante evaporazione. La gelatina concentrata viene raffreddata per formare una massa solida, che viene poi macinata in polvere fine.

Produzione dei gusci delle capsule

1. Scioglimento della gelatina: la polvere di gelatina viene mescolata con acqua e riscaldata per formare una soluzione liquida. In questa fase possono essere aggiunti ingredienti aggiuntivi come plastificanti, coloranti e conservanti per migliorare le proprietà delle capsule.

2. Processo di immersione: la gelatina liquida viene versata in uno stampo per capsule, formato da due metà. Lo stampo presenta una serie di piccoli fori cilindrici che rappresentano la forma delle capsule. Un perno in acciaio inossidabile, chiamato "perno da immersione", viene immerso nella soluzione di gelatina, permettendole di rivestire il perno.

3. Solidificazione: il perno rivestito di gelatina viene quindi raffreddato in un ambiente controllato per consentire alla gelatina di solidificarsi. Questo forma un sottile strato di gelatina sul perno, che corrisponde al corpo della capsula.

4. Separazione e riapplicazione: una volta che la gelatina si è solidificata, il perno viene rimosso dallo stampo, lasciando dietro di sé la metà inferiore del guscio della capsula. Il procedimento si ripete con l'altra metà dello stampo per creare il tappo della capsula. Le due metà vengono quindi ricombinate per formare l'involucro completo della capsula.

5. Asciugatura e rifinitura: gli involucri delle capsule assemblati vengono essiccati in un ambiente controllato per rimuovere qualsiasi umidità residua. Dopo l'essiccazione, le capsule vengono rifilate per garantire uniformità di dimensione e forma.

Controllo Qualità e Imballaggio

1. Ispezione: ogni involucro della capsula viene sottoposto a un'ispezione visiva approfondita per verificare eventuali difetti o incongruenze nell'aspetto.

2. Test di tenuta: le capsule vengono testate per verificarne la capacità di resistere all'umidità, garantendo che mantengano la loro integrità quando riempite con il farmaco.

3. Confezionamento: Le capsule qualificate vengono poi confezionate sfuse o in blister, a seconda delle esigenze dell'azienda farmaceutica.

Wecaps controlla rigorosamente la fonte delle materie prime. Le capsule di gelatina prodotte sono realizzate con colla di ossa bovine di alta qualità e non contengono impurità. Il processo di produzione è rigorosamente monitorato per evitare la produzione di sostanze nocive e soddisfare pienamente i severi requisiti dei prodotti farmaceutici.

Domande frequenti

1. Quali sono i materiali primari utilizzati per realizzare gli involucri delle capsule di gelatina dura dalle ossa bovine?

Il materiale principale è la gelatina, che deriva dal collagene presente nelle ossa bovine. Ulteriori ingredienti possono includere acqua purificata, plastificanti e pigmenti per la colorazione.

2. Qual è il ruolo dei plastificanti nel processo di produzione delle capsule?

Alla gelatina vengono aggiunti plastificanti per aumentarne la flessibilità e facilitarne la modellatura nella forma desiderata delle capsule. I plastificanti comuni includono glicerina e sorbitolo.

3. Come vengono preparate le soluzioni di gelatina per la produzione di capsule?

La gelatina viene sciolta in acqua per creare una soluzione di concentrazione specifica. Questa soluzione viene quindi filtrata e disaerata per rimuovere eventuali impurità e bolle d'aria.

4. In che modo le fabbriche garantiscono che le capsule siano prive di contaminanti?

Le fabbriche utilizzano una combinazione di buone pratiche di produzione (GMP), rigorosi protocolli di pulizia e sanificazione e test regolari per garantire che le capsule siano prive di contaminanti dannosi.